Ihr zukünftiger Arbeitgeber ist ein erfolgreiches Unternehmen, welches durch konstantes Wachstums- und Entwicklungsstreben gemeinsam mit seinem sorgfältig ausgewählten und qualifizierten Fachpersonal, seine Abnehmer mit modernen, hochwertigen Produkten beliefert. Rund 100.000 Mitarbeiter arbeiten mit Engagement daran den Anspruch an höchste Qualität und innovative Ideen zu einem Unternehmen mit Tradition und Zukunft beizubehalten. Für diesen Mandanten suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt im Großraum Frankfurt die ideale Besetzung für die Position:
Biostatistik Manager (m/w/d) Bezahlung nach Chemietarif – Homeoffice zu 100% möglich ( Kandidaten müssen also nicht in Berlin oder Umgebung wohnen!)
Ihr zukünftiger Verantwortungsbereich:
Methodische Unterstützung bei der frühen Nutzenbewertung neu auszubietender Arzneimittel gemäß AMNOG, insbesondere bei der Erstellung des Nutzenbewertungsdossiers und seiner Verteidigung gegenüber dem G-BA im Rahmen von schriftlicher Stellungnahme und mündlicher Anhörung
Kompetente, schnelle und kontinuierliche Beratung und Unterstützung zur Wahrung von Firmeninteressen (insbesondere ggü. IQWiG, G-BA, anderen pharmazeutischen Unternehmen, etc.)
Entwicklung, Verbesserung und Verantwortung aller Biostatistik-Aspekte und –Prozesse im Rahmen medizinischer Projekte, um qualitativ hochwertige und wissenschaftlich fundierte Ergebnisse zu erzielen (inkl. Mitgestaltung von Protokollen, Dokumentationsunterlagen, Auswertungen, Berichten und Publikationen)
Zusammenarbeit bei der Definition von Anforderungen und Implementierung globaler Standards im Bereich Biostatistik und Datenmanagement, um valide, effiziente und konsistente Arbeitsabläufe zu etablieren
Training und Beratung von den Mitarbeitern in Deutschland
Inhaltliche Einordnung von statistischen Analysen
Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Schnittstellen: Medizin, EbM/HEOR sowie Value & Access Managern sowie den globalen Biostatistik- und HEOR-Funktionen
Das zeichnet Sie aus:
Universitätsabschluss (Diplom oder Master) in Mathematik oder Statistik
Erfahrung bei der statistischen Auswertung klinischer Studien
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie gewünscht