Ihr zukünftiger Arbeitgeber ist ein erfolgreiches Unternehmen, welches durch konstantes Wachstums- und Entwicklungsstreben gemeinsam mit seinem sorgfältig ausgewählten und qualifizierten Fachpersonal, seine Abnehmer mit modernen, hochwertigen Produkten beliefert. Rund 100.000 Mitarbeiter arbeiten mit Engagement daran den Anspruch an höchste Qualität und innovative Ideen zu einem Unternehmen mit Tradition und Zukunft beizubehalten. Für diesen Mandanten suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt im Großraum Frankfurt die ideale Besetzung für die Position:
Compliance Expert (m/w/d) Bezahlung nach Chemietarif
Ihr zukünftiger Verantwortungsbereich:
Event Verantwortlicher: Analyse und Beurteilung von Abweichungen (z.B. Untermischungen) bzw. selbständiges Anlegen von Abweichungen und Koordination der weitergehenden Maßnahmen sowie Dokumentation
Ursachenforschung bei Event/Abweichungen und Erarbeitung von CAPA-Lösungen sowie deren eigenständige Bearbeitung
CC –Verantwortlicher/Koordinator: Change Control Verfahren selbständig anlegen. Bearbeitung von Change Controls, Koordination der Maßnahmen in Zusammenarbeit mit den betroffenen Bereichen und Fachabteilungen
Fachliche Expertise der Herstellleitung bei Behördeninspektion und Audits
Erstellen von Ausbildungsmatrix und Qualifizierung der Produktionsmitarbeiter
Erstellung/Rückmeldung von Trainings in den Trainingssystemen
Überprüfung des GMP-Status des Betriebs, GMP-Rundgänge und Präsenz im Betrieb
Mitarbeit bei IQ-/OQ-/ PQ-Prozessen, Überprüfung der Abläufe.
Anleitung von Optimierungsprozessen im Herstellungsbereich (LEAN, Kaizen)
Zusammen mit dem Compliance Manager/Herstellleiter zuständig für die Einhaltung der GMP-Regeln
Entwicklung, Pflege und Umsetzung einer Schulungssystematik im Rahmen von GMP
Organisation der Erstellung, Schulung und Verteilung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
Ist in GMP Fragen weisungsbefugt gegenüber den Personen im Verpackungsbetrieb
Erstellung von Risikoanalysen (z. B. FMEA) für Verpackungsprozesse
Das zeichnet Sie aus:
Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium
Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Idealerweise Erfahrungen in einem pharmazeutischen Verpackungsbetrieb
Kenntnis aller gültigen GMP-Regelwerke (AMWHV, WHO, PIC/S, EU Eudralex, US CFR 21, etc.)
Hohe Motivation GMP-Regeln durchzusetzen und deren Einhaltung zu kontrollieren
Souveränes Auftreten bei Inspektionen und Qualitätsaudits
Koordinierte, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit
Sehr gute Englischkenntnisse
Bereitschaft die Produktion auch in Nach- und Samstagsschichten vor Ort zu betreuen
Es erwartet Sie:
Freuen Sie sich auf einen zukunftssicheren Arbeitsplatz mit leistungsgerechter Vergütung und attraktiven Arbeitsbedingungen.
Ein modernes Arbeitsumfeld bei einem fortschrittlichen Arbeitgeber mit wirtschaftlicher Stabilität heißt Sie herzlich willkommen.
Sie werden sorgfältig und gut organisiert in Ihrer Abteilung durch einen speziell für Sie zugeteilten Kollegen eingearbeitet.
Gerne stehen wir Ihnen unter Angabe der folgenden Referenznummer für Rückfragen zur Verfügung.
