Ihr zukünftiger Arbeitgeber ist ein erfolgreiches Unternehmen, welches durch konstantes Wachstums- und Entwicklungsstreben gemeinsam mit seinem sorgfältig ausgewählten und qualifizierten Fachpersonal, seine Abnehmer mit modernen, hochwertigen Produkten beliefert.
Rund 100.000 Mitarbeiter arbeiten mit Engagement daran den Anspruch an höchste Qualität und innovative Ideen zu einem Unternehmen mit Tradition und Zukunft beizubehalten.
Für diesen Mandanten suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt im Großraum Frankfurt die ideale Besetzung für die Position:
Compliance Experte (m/w/d) NAPA - Bezahlung nach Chemietarif
Ihr zukünftiger Verantwortungsbereich:
Durchführung und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Prüfung gemäß nationaler und internationaler Regelwerke und Übernahme der Verantwortung für die Sicherheit und die Qualität der Arzneimittel und Medizinprodukte sowie die Bestätigung, dass die notwendige Dokumentation vollständig ist als Leiter der Herstellung (sofern bereits benannt)
Sicherstellung der vorschriftsgemäßen Produktion und der ordnungsgemäßen Lagerung von Arzneimitteln, um die erforderliche Qualität zu erhalten
Sicherstellen und Überwachen der Einhaltung der GMP- und der Qualitätsrichtlinien. Erarbeitung und Realisierung qualitätssteigernder Maßnahmen, sowie Einleitung von Gegenmaßnahmen bei Abweichung
Entwicklung von Verfahren für die Herstellung von Arzneimitteln und Entwicklung und Anwendung von Prüfverfahren der pharmazeutischen Technologie zur Charakterisierung und Sicherstellung der pharmazeutischen Qualität
Sicherstellung der GMP-Compliance der Herstellungs- und Prüfprozesse einschließlich Validierung der Prozesse
Übertragung der Entwicklung- und Forschungsergebnisse in den industriellen Routinebetrieb
Schulung des Personals in den Bereichen Herstellung, Prüfung und Lagerung von Arzneimitteln
Verantwortlich für das Einhalten der produktbezogenen SOPs und deren Update
Erstellung und Schulung von Verarbeitungsprotokollen
Sicherstellung der Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung
Sicherstellung der Durchführung von notwendigen Validierungen
Das zeichnet Sie aus:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Projekterfahrung wünschenswert oder lange operative Berufserfahrung (SOP Erfahrung / Herstellprotokoll)
Umfassende cGMP Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit cGMP
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Sicherer Umgang mit MS-Office und weitere IT-Kenntnisse
Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
Sehr gute Kenntnisse im Bereich Performance Optimierung und Harmonisierung von Systemen
Strukturierte Arbeitsweise und Erfahrung im Leiten von Personal
Flexibilität und Engagement aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen
Es erwartet Sie:
Freuen Sie sich auf einen zukunftssicheren Arbeitsplatz mit leistungsgerechter Vergütung und attraktiven Arbeitsbedingungen.
Ein modernes Arbeitsumfeld bei einem fortschrittlichen Arbeitgeber mit wirtschaftlicher Stabilität heißt Sie herzlich willkommen.
Sie werden sorgfältig und gut organisiert in Ihrer Abteilung durch einen speziell für Sie zugeteilten Kollegen eingearbeitet.
Gerne stehen wir Ihnen unter Angabe der folgenden Referenznummer für Rückfragen zur Verfügung.
