Frankfurt am Main

Device Risk Manager (m/w/d)

Unser Auftraggeber ist ein erfolgreiches internationales Unternehmen im Pharmabereich
Rund 100.000 Mitarbeiter arbeiten mit Engagement daran den Anspruch an höchste Qualität und innovative Ideen zu einem Unternehmen mit Tradition und Zukunft beizubehalten.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort Frankfurt am Main die ideale Besetzung für die Position:

Device Risk Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

  • Risikomanagement gemäß ISO14971 für Medizinprodukte und Kombinationsprodukte im Verantwortungsbereich von ICF
  • Einbindung aller relevanten Marktdaten (z.B. Reklamationen, Adverse Events) und Produktionsdaten in den Risikomanagement-Prozess
  • Enge Zusammenarbeit in multi-funktionalen Teams mit relevanten Schnittstellen innerhalb ICF/MED, Network Sites, Entwicklungspartnern sowie globalen Funktionen
  • Erstellung regelmäßiger Risikomanagement-Berichte sowie von Ad-Hoc Risikobewertungen für alle Marktprodukte im Verantwortungsbereich
  • Aktualisierung des Risk Management Files der zugeteilten Produkte von Launch bis End of Life
  • Koordination aller Risikomanagement-Aktivitäten auf Produktebene
  • Unterstützung der Fachfunktionen bei der Erstellung und Aktualisierung von Risikoanalysen (z.B. FMEAs)
  • Kommunikation bzw. Präsentation der durchgeführten Risikobetrachtungen und Risikomanagement-Aktivitäten in relevanten Gremien
  • Unterstützung laufender Projekte zur Harmonisierung und Optimierung der Risikomanagement-Prozesse
  • Review bzw. Erstellung betrieblicher SOPs in Zusammenarbeit mit den verantwortlichen Funktionen
  • Teilnahme an Inspektionen und Unterstützung bei der Erstellung von Dokumenten hinsichtlich der Beantwortung von Behördenanfragen bzw. des Berichtens an Behörden

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens / der Medizintechnik / Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
  • Selbständige, gut organisierte und proaktive Arbeitsweise
  • Spaß an der Arbeit mit zahlreichen, z.T. globalen Schnittstellen und an der Moderation multi-disziplinärer Meetings
  • Strategisches Denken und technisches Verständnis
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Erfahrung im Risikomanagement nach ISO14971 von Vorteil
  • Kenntnisse in der Moderation und/oder Durchführung von FMEAs von Vorteil
  • Teamfähigkeit / Eigenständig 

Ihre Vorteile:

  • Profitieren Sie von der neuester Lagertechnik in einem dynamischen und internationalen Umfeld. 
  • Die verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Aufgabe in einem hochmodernen Lager wird Sie motivieren.
  • Sie werden sorgfältig und gut organisiert in Ihr zukünftiges Aufgabenfeld eingearbeitet. 
  • Es erwarten Sie flache Hierarchien sowie eine offene und persönliche Kommunikationsstruktur in einem familiären Arbeitsumfeld.

Gerne stehen wir Ihnen unter Angabe der folgenden Referenznummer für Rückfragen zur Verfügung.

Auf einen Blick

Ausgeschrieben seit: 26.09.2022
Branche: Projektmanagement
Tätigkeitsbereich: Projektmanager (m/w/d)
Einsatzort: Frankfurt am Main
Bewerbung: Ohne Anschreiben
Referenz-Nr.: 405659A20153
BS Wutow GmbH

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