Berlin

Medical Programs Manager (m/w/d)

Ihr zukünftiger Arbeitgeber ist ein erfolgreiches Unternehmen, welches durch konstantes Wachstums- und Entwicklungsstreben gemeinsam mit seinem sorgfältig ausgewählten und qualifizierten Fachpersonal, seine Abnehmer mit modernen, hochwertigen Produkten beliefert. Rund 100.000 Mitarbeiter arbeiten mit Engagement daran den Anspruch an höchste Qualität und innovative Ideen zu einem Unternehmen mit Tradition und Zukunft beizubehalten. Für diesen Mandanten suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Berlin die ideale Besetzung für die Position:

Medical Programs Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

- Enge Zusammenarbeit mit Schnittstellen der Therapiegebiete, insbesondere MSLs und MM, sowie dem globalen Team und dem Medical Project Manager hinsichtlich der Vorbereitung und des Aufsetzens der ESR
- Vor Ort Ansprechpartner für projektbezogene Fragen der Prüfärzte. Nachverfolgung der ISS, „Trouble Shooting“ vor Ort, Vermittlung und Erleichterung der Kommunikation zwischen weiteren Projektbeteiligten
- Unterstützung des lokalen und globalen Freigabeprozesses von Externally Sponsored Research Projekten (ESR) und Lokalen Medizinischen Projekten (LoMePro)
- Sicherstellung der vertragsgemäßen Durchführung der ESR.
- Koordination des Freigabeprozesses der, im Rahmen der ESR erstellten, Publikationen und Nachverfolgung der Publikationen.
- Aufbau und Ausbau enger Beziehungen zu den Kooperationspartnern und Prüfärzten vor Ort und Unterstützung der Medical Affairs Abteilung bei der Kontaktpflege in Bezug auf die vereinbarten Externally Sponsored Research Projekte
- Enge Zusammenarbeit und Abstimmung mit dem Medical Team, um alle regulatorischen, rechtlichen und sonstigen Verordnungen (internen und externen) im Rahmen der Zusammenarbeit mit Zentren und Prüfärzten zu berücksichtigen und umzusetzen
- Proaktive Überwachung, Kontrolle der Einhaltung von gesetzlichen Verpflichtungen, Compliance Bestimmungen oder interner sowie externer Vorgaben (z.B. AMG, GCP, SOPs, Health Care Compliance, Sponsoring, Spenden). Unterstützung bei erforderlichen Maßnahmen in geeigneter Form zur Behebung ggf. festgestellter Mängel
- Hoch: Zuständigkeit für alle Produkte, in Deutschland, Österreich und der Schweiz als nicht-EU Land mit entsprechend eigenem regulatorischen Regelwerk
- Hoch: Verarbeitung extern initiierter medizinischer Projekte in internen eigenen Prozessen
- Hoch: In der GBU Specialty Care werden ausschließlich innovative Produkte betreut, in der für die Zukunft viele Neuzulassungen und Indikationserweiterungen erwartet werden
- Regelmäßige Zusammenarbeit mit verschiedenen internen (PV, Regulatory, Legal, verschiedene Medical Funktionen, globales Medical Operations Team) und externen Stakeholdern (Ärzten, Forschern insbesondere Key Opinion Leader)

Ihr Profil:


- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften / Medizin oder vergleichbare Ausbildung / CAA Profil Klinische Forschung
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung in Betreuung und Steuerung von ISS
- Kenntnisse auf dem Gebiet des Arzneimittelrechts (AMG, HWG)
- Kenntnisse auf dem Gebiet der Arzneimittelprüfung (ICH-GCP)
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Pharma-Außendienst
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Medical Affairs oder Klinische Forschung / Seniorität

Ihre Vorteile:

- Freuen Sie sich auf einen zukunftssicheren Arbeitsplatz mit leistungsgerechter Vergütung und attraktiven Arbeitsbedingungen
- Ein modernes Arbeitsumfeld bei einem fortschrittlichen Arbeitgeber mit wirtschaftlicher Stabilität heißt Sie herzlich willkommen.
- Sie werden sorgfältig und gut organisiert in Ihrer Abteilung durch einen speziell für Sie zugeteilten Kollegen eingearbeitet.

Gerne stehen wir Ihnen unter Angabe der folgenden Referenznummer für Rückfragen zur Verfügung.

Auf einen Blick

Ausgeschrieben seit: 26.09.2022
Branche: Chemie / Pharma / Labor
Tätigkeitsbereich: Pharmakant (m/w/d)
Einsatzort: Berlin
Bewerbung: Ohne Anschreiben
Referenz-Nr.: 101257A21131

Seyran Demir
Senior Key Account Managerin

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