- Prüfung und Überprüfung von Chargenprotokollen steriler Produkte (deutsch- und englischsprachig) auf Vollständigkeit und GMP-Konformität gemäß Herstellprotokoll und geltenden SOPs
- Mitwirkung bei der Vorbereitung der QP-Freigabe sowie Erstellung und Bearbeitung von Dokumenten im GMP-Umfeld
- Ablage und Archivierung produktionsrelevanter Unterlagen
- Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie bei der Einführung neuer Produkte
- Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits und Inspektionen
Hinweis zum Arbeitsumfeld:
Der Einsatzort befindet sich teilweise im Reinraum Klasse D. Das Tragen von Reinraumkleidung ist erforderlich; Make-up, Schmuck und ähnliches sind in diesem Bereich nicht gestattet. Bitte berücksichtigen Sie dies bei Ihrer Bewerbung.
Sie haben eine abgeschlossene Ausbildung oder ein Studium im pharmazeutisch-chemischen bzw. naturwissenschaftlichen Bereich – zum Beispiel als Pharmakant (m/w/d), Chemikant (m/w/d) oder Biologielaborant (m/w/d) – oder verfügen über einen Abschluss als Pharmazeutisch-technischer Assistent (m/w/d), Chemisch-technischer Assistent (m/w/d) bzw. Biologisch-technischer Assistent (m/w/d).
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Batch Record Review im Bereich aseptische Abfüllung und Optische Kontrolle – zwingend erforderlich
- Sehr gute SAP-Kenntnisse erforderlich; Erfahrung mit QualiPSO von Vorteil
- Gute Kenntnisse nationaler und internationaler cGMP-Anforderungen (EU, FDA)
- Gutes Verständnis pharmazeutischer Produktions- und Sterilprozesse
- Analytische, sorgfältige Arbeitsweise sowie hohe Belastbarkeit auch in stressigen Phasen
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse zwingend erforderlich; gute Englischkenntnisse von Vorteil
Gerne stehen wir Ihnen unter Angabe der unten stehenden Referenznummer für Rückfragen zur Verfügung.
