Köln

Quality Assurance Specialist (m/w/d)

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Ihr zukünftiger Arbeitgeber ist ein erfolgreiches Pharmaunternehmen, welches durch konstantes Wachstums- und Entwicklungsstreben gemeinsam mit seinem sorgfältig ausgewählten und qualifizierten Fachpersonal, seine Abnehmer mit modernen, hochwertigen Produkten beliefert. Rund 100.000 Mitarbeiter arbeiten mit Engagement daran den Anspruch an höchste Qualität und innovative Ideen zu einem Unternehmen mit Tradition und Zukunft beizubehalten. Für diesen Mandanten suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt im Großraum Frankfurt die ideale Besetzung für die Position:

Quality Assurance Specialist (m/w/d)

Ihr zukünftiger Verantwortungsbereich:

  • Mitwirkung an der Einführung, Aufrechterhaltung, kontinuierlichen Verbesserung, Weiterentwicklung der GxP-basierten Qualitätsmanagementsysteme (QMS) unter Berücksichtigung lokaler und globaler Anforderungen
  • Selbständige, effiziente und termingerechte GMP-konforme Bearbeitung der QM-bezogenen Projekte im Verantwortungsbereich einschließlich Bewertung und Kommunikation möglicher Risiken und Bewertungen und Erarbeitung potentieller Optimierungsmöglichkeiten
  • Verantwortlich für die Durchführung von QM-bezogenen Projekten im Bereich Third Party Managements, mit Schwerpunkt: Erstellung der Dokumentation / Nachverfolgung, Durchführung und Bewertung von Zulassungen und Zertifizierungen im Rahmen von neuen Entwicklungs- bzw. Transferprodukten im Arzneimittelumfeld und von Nahrungsergänzungsmitteln
  • Erstellung von SOPs im Umfeld Nahrungsmittelergänzungen
  • Prüfung von Audits von Lieferanten
  • Erstellung von Qualitätsverträgen 
  • Bewertung der Rohmaterialien / Produkten / Lieferanten nach regulatorischen Vorgaben
  • Erstellung von Dokumentation / Pflege von Daten

Das zeichnet Sie aus:

  • Abgeschlossenes Fachhochschulstudium (Bachelor Abschluss) oder abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-Bereich, vorzugsweise im Bereich Qualitätssicherung
  • Kennen und Einhaltung von GMP-Regularien, Vorschriften sowie SOPs
  • Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären lokalen und globalen Teams
  • Kommunikationsstärke und Fähigkeit zur Teamarbeit
  • Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
  • Zuverlässige, gewissenhafte und selbständige Arbeitsweise
  • Sicherer Umgang mit MS-Office
  • Analytisches, lösungsorientiertes Denken und strukturierte, erfolgsorientierte Vorgehensweise
  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
  • Zuverlässige, gewissenhafte und selbständige Arbeitsweise

Es erwartet Sie:

  • Freuen Sie sich auf einen zukunftssicheren Arbeitsplatz mit leistungsgerechter Vergütung und attraktiven Arbeitsbedingungen.
  • Ein modernes Arbeitsumfeld bei einem fortschrittlichen Arbeitgeber mit wirtschaftlicher Stabilität heißt Sie herzlich willkommen.
  • Sie werden sorgfältig und gut organisiert in Ihrer Abteilung durch einen speziell für Sie zugeteilten Kollegen eingearbeitet.

Gerne stehen wir Ihnen unter Angabe der folgenden Referenznummer für Rückfragen zur Verfügung.

Auf einen Blick

Ausgeschrieben seit: 07.06.2024
Branche: Arbeitsvorbereitung / Qualitätssicherung
Tätigkeitsbereich: Qualitätssicherungsfachmann (m/w/d)
Einsatzort: Köln
Bewerbung: Ohne Anschreiben
Referenz-Nr.: 20263A29686
BS Wutow GmbH

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