Reviewer QA (m/w/d)

Ihr zukünftiger Arbeitgeber ist ein erfolgreiches Unternehmen, welches durch konstantes Wachstums- und Entwicklungsstreben gemeinsam mit seinem sorgfältig ausgewählten und qualifizierten Fachpersonal, seine Abnehmer mit modernen, hochwertigen Produkten beliefert.
Rund 100.000 Mitarbeiter arbeiten mit Engagement daran den Anspruch an höchste Qualität und innovative Ideen zu einem Unternehmen mit Tradition und Zukunft beizubehalten.
Für diesen Mandanten suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt im Großraum Frankfurt die ideale Besetzung für die Position:

Reviewer QA (m/w/d)

Ihr zukünftiger Verantwortungsbereich:

• Zuständig für den Review der Herstelldokumentation im Bereich ICF Quality Unit Devices
• Gemäß aktueller Priorisierung
• Zuständig für die Priorisierung des eigenen Arbeitsvorrat (Chargenfreigabe versus Review) in Hinblick auf Sicherstellung der Marktlieferung
• Zuständig für die Überprüfung der Herstelldokumentation im Rahmen der Bearbeitung von pharmazeutischen-technischen Reklamationen (PTC)
• Zuständig für das Auslösen von Ereignissen bei Auffälligkeiten aus dem Review Bereich
• Zuständig für die Archivierung der Batch Records nach Chargenfreigabe
• Zuständig für die Einlagerung und Anforderung von Batch Records aus dem externen Archiv in Abhängigkeit vom Schulungsstand
• Zuständig für die Einarbeitung neuer Mitarbeiter*innen in Abstimmung mit dem Vorgesetzten
• Mitwirkend bei der Optimierung von Prozessabläufen (z.B. Optimierung der Arbeitsabläufe im Review und Optimierung der Herstelldokumentation)
• Unterstützer bei der Erstellung von Checklisten für den Batch Record Review
• Unterstützen des QA-Managers und der Qualified Person u.a. bei der Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Reklamationen und im Freigabeprozess
• Unterstützer bei der Sicherstellung der GMP-Compliance in der zugeordneten APU (z.B. Sicherstellung der Compliance durch Abgleich der Einhaltung von Vorgaben in SOP´s mit dem tatsächlichen Verhalten vor Ort, Review von Logbüchern im Betrieb)
• Verantwortlich für die Termingerechte Durchführung in iLearn zugewiesene Trainings (bei SOP´s ist das Training vor dem Effective-Datum durchzuführen)

Das zeichnet Sie aus:

• Mindestens Abschluss eines Technikers als Phamakant oder Chemikant
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie oder ähnlich reguliertem Bereich
• 2 Jahre Erfahrung im Bereich Qualität in der Industrie (Pharma oder Lebensmittel)
• Deutsch gute Kenntnisse in Wort und Schrift
• Englisch Grundkenntnisse
• Praktische Erfahrung im Bereich BRR (Chargendokumentation / Review / Herstelldokumente
• Kenntnisse im Umfeld Inspektionen, Qualitätssicherungssystem, Qualitätskontrolle und den wichtigsten Qualitätssicherungswerkzeugen
• Unterstützend ist Erfahrung in Problemlösung, Teamarbeit (Networking) und kontinuierlicher Verbesserung

Es erwartet Sie:

• Freuen Sie sich auf einen zukunftssicheren Arbeitsplatz mit leistungsgerechter Vergütung und attraktiven Arbeitsbedingungen.
• Ein modernes Arbeitsumfeld bei einem fortschrittlichen Arbeitgeber mit wirtschaftlicher Stabilität heißt Sie herzlich willkommen.
• Sie werden sorgfältig und gut organisiert in Ihrer Abteilung durch einen speziell für Sie zugeteilten Kollegen eingearbeitet.

Gerne stehen wir Ihnen unter Angabe der folgenden Referenznummer für Rückfragen zur Verfügung.