Unser Auftraggeber ist ein erfolgreiches internationales Unternehmen im Pharmabereich
Rund 100.000 Mitarbeiter arbeiten mit Engagement daran den Anspruch an höchste Qualität und innovative Ideen zu einem Unternehmen mit Tradition und Zukunft beizubehalten.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort Frankfurt am Main die ideale Besetzung für die Position:
PTC Technician (m/w/d) internationales Unternehmen - Bezahlung nach Chemietarif
Ihre Aufgaben:
Bearbeitung der PTC Fälle im Verantwortungsbereich QFD, d.h. Untersuchung, Abschlussbewertung und Weiterleitung der prozessrelevanten PTC´s an QA
Nachverfolgung und Einhaltung der vorgegebenen Fristen für die Fallbearbeitung und den Abschluss
Sicherstellen der ordnungsgemäßen Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen des Standorts Frankfurt und der angegliederten Tec-Hub Sites, im Einklang mit den geltenden regulatorischen Anforderungen zur Vermeidung von Patientenrisiken, Unternehmensrisiken und Imageverlust sowie zur frühzeitigen Problemerkennung
Sicherstellung der Umsetzung der Vorgaben zu Complaint Handling, Complaint Monitoring und des Drug Surveillance Action Plans in der unterstellten Einheit.
Sicherstellung der termingerechten Information und Einbindung anderer an der Bearbeitung von Reklamationen beteiligten Standorte und der
angegliederten Tec- Hub Sites.
Reklassifizierung der PTC-Fälle bei Fehleinschätzung durch den CQH. Wenn nötig, Rücksprache mit dem verantwortlichen CQH zwecks zusätzlicher Informationen
Screening der Fälle entsprechend der Delegationen für SFI/ SFB&O/SFS&P
Technische Untersuchung der Medizinprodukte und Arzneimittel entsprechend der Delegation nach Standardmethoden, ggf. Weiterleitung der Fälle an die für die Untersuchung zuständigen Organisationseinheiten
MDO Bewertung / MDO Abschluß der PTC Fälle im Verantwortungsbereich von SFD /PTC Center gemäß Delegation
Bearbeitung, Beurteilung und Bewertung von PTC-Untersuchungsergebnissen externer Lieferanten
Nachverfolgung und Einhaltung der vorgegebenen Fristen für die Fallbearbeitung und den Abschluss von pharmazeutisch-technischen Reklamationen, die an externe Lieferanten weitergeleitet und untersucht werden
Ihr Profil:
Abgeschlossene Ausbildung als Chemie- oder Biologielaborant (m/w/d) oder als BTA/ CTA/ PTA (m/w/d)
Sehr gute Englischkenntnisse (MUST HAVE)
SAP und MS Office Kenntnisse
GMP Kenntnisse
Technisches Verständnis
Berufseinsteiger auch Willkommen
Ihre Vorteile:
Profitieren Sie von der neuester Lagertechnik in einem dynamischen und internationalen Umfeld.
Die verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Aufgabe in einem hochmodernen Lager wird Sie motivieren.
Sie werden sorgfältig und gut organisiert in Ihr zukünftiges Aufgabenfeld eingearbeitet.
Es erwarten Sie flache Hierarchien sowie eine offene und persönliche Kommunikationsstruktur in einem familiären Arbeitsumfeld.
Gerne stehen wir Ihnen unter Angabe der folgenden Referenznummer für Rückfragen zur Verfügung.
