PTC Technician (m/w/d) internationales Unternehmen - Bezahlung nach Chemietarif

PTC Technician (m/w/d) internationales Unternehmen - Bezahlung nach Chemietarif

Ihre Aufgaben:

• Bearbeitung der PTC Fälle im Verantwortungsbereich QFD, d.h. Untersuchung, Abschlussbewertung und Weiterleitung der prozessrelevanten PTC´s an QA
• Nachverfolgung und Einhaltung der vorgegebenen Fristen für die Fallbearbeitung und den Abschluss
• Sicherstellen der ordnungsgemäßen Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen des Standorts Frankfurt und der angegliederten Tec-Hub Sites, im Einklang mit den geltenden regulatorischen Anforderungen zur Vermeidung von Patientenrisiken, Unternehmensrisiken und Imageverlust sowie zur frühzeitigen Problemerkennung
• Sicherstellung der Umsetzung der Vorgaben zu Complaint Handling, Complaint Monitoring und des Drug Surveillance Action Plans in der unterstellten Einheit.
• Sicherstellung der termingerechten Information und Einbindung anderer an der Bearbeitung von Reklamationen beteiligten Standorte und der
  angegliederten Tec- Hub Sites.
• Reklassifizierung der PTC-Fälle bei Fehleinschätzung durch den CQH. Wenn nötig, Rücksprache mit dem verantwortlichen CQH zwecks zusätzlicher Informationen
• Screening der Fälle entsprechend der Delegationen für SFI/ SFB&O/SFS&P
• Technische Untersuchung der Medizinprodukte und Arzneimittel entsprechend der Delegation nach Standardmethoden, ggf. Weiterleitung der Fälle an die für die Untersuchung zuständigen Organisationseinheiten
• MDO Bewertung / MDO Abschluß der PTC Fälle im Verantwortungsbereich von SFD /PTC Center gemäß Delegation
• Bearbeitung, Beurteilung und Bewertung von PTC-Untersuchungsergebnissen externer Lieferanten
• Nachverfolgung und Einhaltung der vorgegebenen Fristen für die Fallbearbeitung und den Abschluss von pharmazeutisch-technischen Reklamationen, die an externe Lieferanten weitergeleitet und untersucht werden

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemie- oder Biologielaborant (m/w/d) oder als BTA/ CTA/ PTA (m/w/d)
• Sehr gute Englischkenntnisse (MUST HAVE)
• SAP und MS Office Kenntnisse
• GMP Kenntnisse
• Technisches Verständnis
• Berufseinsteiger auch Willkommen

Ihre Vorteile:

• Profitieren Sie von der neuester Lagertechnik in einem dynamischen und internationalen Umfeld. 
• Die verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Aufgabe in einem hochmodernen Lager wird Sie motivieren.
• Sie werden sorgfältig und gut organisiert in Ihr zukünftiges Aufgabenfeld eingearbeitet. 
• Es erwarten Sie flache Hierarchien sowie eine offene und persönliche Kommunikationsstruktur in einem familiären Arbeitsumfeld.

Gerne stehen wir Ihnen unter Angabe der folgenden Referenznummer für Rückfragen zur Verfügung.