Ihr zukünftiger Arbeitgeber ist ein erfolgreiches Unternehmen, welches durch konstantes Wachstums- und Entwicklungsstreben gemeinsam mit seinem sorgfältig ausgewählten und qualifizierten Fachpersonal, seine Abnehmer mit modernen, hochwertigen Produkten beliefert.
Rund 100.000 Mitarbeiter arbeiten mit Engagement daran den Anspruch an höchste Qualität und innovative Ideen zu einem Unternehmen mit Tradition und Zukunft beizubehalten.
Für diesen Mandanten suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt im Großraum Frankfurt die ideale Besetzung für die Position:
Qualitätsmanager (m/w/d) in einem internationalen Umfeld - Bezahlung nach Chemietarif
Ihr zukünftiger Verantwortungsbereich:
Unterstützung des QA Managers in einem Betrieb der Biosynthese zur Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen und ihrer Synthese-Zwischenprodukte
Verantwortliche Betreuung und Optimierung der Qualitätssicherungssysteme im Betrieb unter Berücksichtigung aktueller GMP-Standards und pharmazeutischer Richtlinien z.B. Änderungen (Change Controls), Abweichungen (Failure Investigation), CAPA, Jährliche Produktbewertungen etc.
Bewertung und Nachverfolgung von Änderungsanträgen, Abweichungen sowie OOT-/ OOS-Meldungen im Prozess
Prüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter und betriebsspezifischer Dokumente, wie Herstellanweisungen, SOPs, PQRs, Qualifizierungs- oder Validierungspläne
Unterstützung von Projekten im Betrieb bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
Konzeption und Organisation von Prozess- und Reinigungsvalidierungen
Erfahrung im Bereich mikrobiologische Qualifizierung und Validierung von Reinräumen und Produktionsprozessen.
Umsetzen der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringen von Expertenwissen im Betrieb, bei Inspektionen und Qualitätsaudits und Beachtung regulatorischer Erfordernisse.
Vorbereitung von Audits und externen Inspektionen durch Behörden sowie Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft
Zusammenarbeit im interdisziplinären Team aus Produktion, Ingenieurtechnik und Qualität, Zusammenarbeit mit Kontraktoren
Das zeichnet Sie aus:
Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Biotechnologie, Chemie oder gleichwertige Ausbildung
Erfahrung im Qualitätsmanagement der biotechnologischen Wirkstoffproduktion und Wirkstoffentwicklung oder Fertigung (nice to have)
Mikrobiologische Kenntnisse (nice to have)
Umfassende GMP-Kenntnisse und didaktisches Geschick
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
Flexibilität und Belastbarkeit aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen
Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsvermögen
Teamfähigkeit
Es erwartet Sie:
Freuen Sie sich auf einen zukunftssicheren Arbeitsplatz mit leistungsgerechter Vergütung und attraktiven Arbeitsbedingungen
Ein modernes Arbeitsumfeld bei einem fortschrittlichen Arbeitgeber mit wirtschaftlicher Stabilität heißt Sie herzlich willkommen
Sie werden sorgfältig und gut organisiert in Ihrer Abteilung durch einen speziell für Sie zugeteilten Kollegen eingearbeitet
Gerne stehen wir Ihnen unter Angabe der folgenden Referenznummer für Rückfragen zur Verfügung.
