Frankfurt am Main

Qualitätsmanager (m/w/d) in einem internationalen Umfeld - Bezahlung nach Chemietarif

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Ihr zukünftiger Arbeitgeber ist ein erfolgreiches Unternehmen, welches durch konstantes Wachstums- und Entwicklungsstreben gemeinsam mit seinem sorgfältig ausgewählten und qualifizierten Fachpersonal, seine Abnehmer mit modernen, hochwertigen Produkten beliefert.
Rund 100.000 Mitarbeiter arbeiten mit Engagement daran den Anspruch an höchste Qualität und innovative Ideen zu einem Unternehmen mit Tradition und Zukunft beizubehalten.
Für diesen Mandanten suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt im Großraum Frankfurt die ideale Besetzung für die Position:

Qualitätsmanager (m/w/d) in einem internationalen Umfeld - Bezahlung nach Chemietarif

Ihr zukünftiger Verantwortungsbereich:

  • Unterstützung des QA Managers in einem Betrieb der Biosynthese zur Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen und ihrer Synthese-Zwischenprodukte
  • Verantwortliche Betreuung und Optimierung der Qualitätssicherungssysteme im Betrieb unter Berücksichtigung aktueller GMP-Standards und pharmazeutischer Richtlinien z.B. Änderungen (Change Controls), Abweichungen (Failure Investigation), CAPA, Jährliche Produktbewertungen etc.
  • Bewertung und Nachverfolgung von Änderungsanträgen, Abweichungen sowie OOT-/ OOS-Meldungen im Prozess
  • Prüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter und betriebsspezifischer Dokumente, wie Herstellanweisungen, SOPs, PQRs, Qualifizierungs- oder Validierungspläne
  • Unterstützung von Projekten im Betrieb bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
  • Konzeption und Organisation von Prozess- und Reinigungsvalidierungen
  • Erfahrung im Bereich mikrobiologische Qualifizierung und Validierung von Reinräumen und Produktionsprozessen.
  • Umsetzen der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringen von Expertenwissen im Betrieb, bei Inspektionen und Qualitätsaudits und Beachtung regulatorischer Erfordernisse.
  • Vorbereitung von Audits und externen Inspektionen durch Behörden sowie Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft
  • Zusammenarbeit im interdisziplinären Team aus Produktion, Ingenieurtechnik und Qualität, Zusammenarbeit mit Kontraktoren

Das zeichnet Sie aus:

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Biotechnologie, Chemie oder gleichwertige Ausbildung
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement der biotechnologischen Wirkstoffproduktion und Wirkstoffentwicklung oder Fertigung (nice to have)
  • Mikrobiologische Kenntnisse (nice to have)
  • Umfassende GMP-Kenntnisse und didaktisches Geschick
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
  • Flexibilität und Belastbarkeit aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen
  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
  • Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsvermögen
  • Teamfähigkeit

Es erwartet Sie:

  • Freuen Sie sich auf einen zukunftssicheren Arbeitsplatz mit leistungsgerechter Vergütung und attraktiven Arbeitsbedingungen
  • Ein modernes Arbeitsumfeld bei einem fortschrittlichen Arbeitgeber mit wirtschaftlicher Stabilität heißt Sie herzlich willkommen
  • Sie werden sorgfältig und gut organisiert in Ihrer Abteilung durch einen speziell für Sie zugeteilten Kollegen eingearbeitet

Gerne stehen wir Ihnen unter Angabe der folgenden Referenznummer für Rückfragen zur Verfügung.

Auf einen Blick

Ausgeschrieben seit: 02.10.2024
Branche: Projektmanagement
Tätigkeitsbereich: Projektmanager (m/w/d)
Einsatzort: Frankfurt am Main
Bewerbung: Ohne Anschreiben
Referenz-Nr.: 405659A15633
BS Wutow GmbH

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