Standort: Frankfurt am Main Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung bis 31.12.2026 mit realistischer Übernahmeperspektive Arbeitszeit: Tagschicht ca. 06:30–15:00 Uhr in Vollzeit (37,5 Std./Woche) Vergütung: nach Chemietarif E09
Im Auftrag unseres Kunden, einem weltweit führenden Pharmaunternehmen, suchen wir Sie als:
Koordination aller Projektaktivitäten im Rahmen des Lab Execution Systems (LES) – von der Vorbereitungsphase (Phase 0) bis zum Gate-3-Release – in enger Abstimmung mit QC-Laboren, internen Fachbereichen und externen Partnern
Verantwortung für die Methodendigitalisierung und -harmonisierung mit Fokus auf Product Testing, Standards, Reagenzien und Instrumentenmanagement
Fachliche Anleitung und Koordination von Key Usern sowie internen und externen Projektbeteiligten zur Erreichung definierter Meilensteine
Pflege, Bearbeitung und Optimierung relevanter Systeme und Datenbanken (SAP, LIMS, OneLIMS)
GMP-gerechte Dokumentation sowie Erstellung behördenrelevanter pharmazeutisch-technischer Unterlagen (z. B. Validierungs- und Qualifizierungsdokumente, SOPs)
Bearbeitung von Events, Change Controls und CAPAs sowie Beantwortung regulatorischer Anfragen und Teilnahme an Behördeninspektionen
Ihr Profil
Must-haves:
Nachgewiesene Erfahrung mit LIMS-Systemen, insbesondere im Kontext von Rollouts (bevorzugt Labware / OneLIMS)
Kenntnisse und praktische Erfahrung im Bereich GCP/GxP-Anforderungen
Sehr gute MS-Excel-Kenntnisse
Selbstständige, eigenverantwortliche Arbeitsweise mit ausgeprägter Qualitätsorientierung und Durchsetzungsvermögen
Kommunikationsstärke, Teamorientierung und die Bereitschaft, den Status quo aktiv zu hinterfragen
Nice-to-have:
Verständnis von QC-Laborprozessen und -abläufen aus der Praxis
Affinität für elektronische Systeme sowie Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung
Erfahrung im Projektmanagement– idealerweise in phasenbasierten Projekten (Phase 0 bis Gate-Release)
Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften (Master/Promotion) oder vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung – auch als Laborant (m/w/d), Chemisch-technischer Assistent (m/w/d) oder Pharmazeutisch-technischer Assistent (m/w/d) mit entsprechender Weiterqualifizierung
Erfahrung mit LEAN-Methoden und Prozessoptimierung
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Unser Angebot
Einblick in ein internationales Unternehmen der Pharmaindustrie mit modernen Prozessen und globaler Vernetzung
Attraktive Vergütung nach Equal-Pay-Modell Zieleingruppierung E 09
Tagschicht mit geregelten Arbeitszeiten (ca. 06:30–15:00 Uhr) – planbare Work-Life-Balance
Abwechslungsreiche Schlüsselposition an der Schnittstelle von Labordigitalisierung, Projektmanagement und regulatorischen Anforderungen
Professionelle Einarbeitung in einem kollegialen, unterstützenden Team
Persönliche Betreuung durch BS während der gesamten Einsatzdauer
Gerne stehen wir Ihnen unter Angabe der unten stehenden Referenznummer für Rückfragen zur Verfügung.
