Standort: Frankfurt am Main - Industriepark Höchst Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung ab sofort bis 31.05.2027 Arbeitszeit: 37,5 Wochenstunden, bis zu 2 Tage Homeoffice pro Woche möglich Vergütung: Nach Equal-Pay-Grundsatz - faire und marktgerechte Entlohnung
Im Auftrag unseres Kunden, einem renommierten Pharmaunternehmen mit Standort im Industriepark Höchst in Frankfurt am Main, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene Fachkraft für eine Schlüsselposition im Bereich Qualitätsmanagement und Projektkoordination.
Verantwortung für die Definition, Implementierung und Überprüfung von Qualitätsmanagement- und Compliance-Funktionen im Rahmen des Projekts OneLIMS
Identifikation und Bewertung potenzieller Schwachstellen und Risiken in Prozessen und Systemen – einschließlich Data Integrity – sowie Unterstützung der QC-Labore bei der Entwicklung geeigneter Maßnahmen
Koordination der Implementierungsaktivitäten zwischen allen beteiligten Fachbereichen und unterstützenden Teams am Campus Frankfurt (ICF, SFBO)
Unterstützung der Validation Experten (VEX) bei der Implementierung von Schnittstellen sowie aktive Mitwirkung bei internen und externen Inspektionen
Verantwortung für die Change-Control-Strategie inklusive Koordination und Nachverfolgung
Kontinuierliche Pflege einer aktuellen Projektübersicht für den Bereich Quality sowie Unterstützung bei Planung und Nachverfolgung des Projektplans
Ihr Profil:
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften bzw. der Pharmazie - oder bringen mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit nachweisbarer Expertise im Qualitätsmanagement oder Compliance mit
Auch als Quality Manager (m/w/d), Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) oder GMP-Compliance-Beauftragter (m/w/d) mit entsprechendem Hintergrund sind Sie herzlich willkommen
Fundierte Kenntnisse in Qualitätssicherungssystemen sowie den relevanten pharmazeutischen Regelwerken (GMP) sind zwingend erforderlich
Erfahrung im Bereich Computer System Qualification (CSQ), digitaler Laborsysteme (z. B. Empower, LabX) sowie Datenintegrität ist von Vorteil
Praktische Erfahrung mit der Einführung von LIMS oder Labware rundet Ihr Profil ideal ab
Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und eine strukturierte, proaktive Arbeitsweise zeichnen Sie aus
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich
Ihre Vorteile:
Einsatz in einem international führenden Pharmaunternehmen mit hoher Standortsicherheit im Industriepark Höchst
Attraktive Vergütung nach Equal-Pay-Grundsatz mit Zieleingruppierung AT L2-2
Flexible Arbeitsmöglichkeiten: bis zu 2 Tage Homeoffice pro Woche
Schlüsselrolle in einem zukunftsweisenden Digitalisierungsprojekt mit crossfunktionaler Teamstruktur
Persönliche Betreuung durch BS während des gesamten Einsatzes
Gerne stehen wir Ihnen unter Angabe der unten stehenden Referenznummer für Rückfragen zur Verfügung.