Standort: Frankfurt am Main – Industriepark Höchst Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung ab 01.10.2026 bis 31.10.2027 Arbeitszeit: 37,5 Wochenstunden | bis zu 3 Tage Homeoffice pro Woche möglich Vergütung: Nach Equal-Pay-Grundsatz - faire und marktgerechte Entlohnung
Im Auftrag unseres Kunden, einem international aufgestellten Pharmaunternehmen mit Standort im Industriepark Höchst in Frankfurt am Main, suchen wir zum 01.10.2026 eine erfahrene Fachkraft für eine anspruchsvolle Entwicklungsrolle im Bereich medizinischer Injektionssysteme.
Senior Design Engineer (m/w/d) - Injektionssysteme / Medical Devices
Ihre Aufgaben:
Operative Mitarbeit in mehreren parallel laufenden Entwicklungsprojekten für Injektionssysteme und Pen-Devices – inklusive enger Abstimmung mit Design-, Qualitäts- und Prozessingenieuren
Bewertung von Design-Optionen unter DFX/DFM-Gesichtspunkten sowie Ableitung konkreter Designanpassungen hinsichtlich Fertigungs- und Montagegerechtigkeit
Fachliche Begleitung beim Aufbau einer Automatisierungslinie: von der Anforderungsklärung über die technische Bewertung bis zur Abstimmung mit Ausrüstungslieferanten
Aktives Management von Industrialisierungsthemen wie Prozessfähigkeit, Skalierung und Serienreife bei Neuentwicklungen
Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Design-Verification-Aktivitäten nach ISO 11608 inklusive Testplanung, Ergebnisinterpretation und Maßnahmenableitung
Statistische Auswertung von Testdaten mit Minitab sowie Review von Spritzguss-/Molding-Parametern mit Rückkopplung an Werkzeug- und Prozessverantwortliche
Erstellung und Pflege der projektbegleitenden Dokumentation entlang Design Control Stage II & III: Design FMEA, Toleranzanalysen, Komponentenspezifikationen, BOM, Verification Plan/Protocol/Report, Traceability Matrix, Risk Analysis Report sowie Design Transfer- und Design Review-Dokumentation
Vorbereitung und aktive Teilnahme an internationalen Projekt-Meetings (Zoom) mit Teams aus UK, Indien, Deutschland und weiteren EU-Ländern; Nachverfolgung von Action Items
Ihr Profil:
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Maschinenbau (B.Sc. / M.Sc.) oder bringen als Entwicklungsingenieur (m/w/d), Konstruktionsingenieur (m/w/d) oder Produktentwicklungsingenieur (m/w/d) mit medizintechnischem Hintergrund vergleichbare Qualifikationen mit
Auch als Ingenieur (m/w/d) aus dem Bereich Drug Delivery Devices oder Medical Device Engineering sind Sie herzlich willkommen.
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung, Industrialisierung oder Fertigung von Medical Devices - idealerweise mit Fokus auf Injektionssysteme oder Drug Delivery Devices
Fundierte Kenntnisse in Spritzguss, Toleranzanalysen, Design- und Prozess-FMEA sowie technischen Zeichnungen
Nachweisliche Erfahrung in der Device-Verifizierung und statistischen Auswertung mit Minitab – beides ist zwingend erforderlich
Kenntnisse in Design Control nach ISO 11608 sowie in pharmakonformer Dokumentation
Grundkenntnisse im Projektmanagement sowie eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise
Sehr gute Englischkenntnisse (B2+) und mindestens gute Deutschkenntnisse sind Voraussetzung
Ihre Vorteile:
Einsatz in einem renommierten, international agierenden Pharmaunternehmen an einem der bedeutendsten Industriestandorte Deutschlands
Attraktive Vergütung nach Equal-Pay-Grundsatz mit Zieleingruppierung AT L3-1
Flexible Arbeitsmöglichkeiten: bis zu 3 Tage Homeoffice pro Woche
Anspruchsvolle, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem internationalen Projektumfeld mit crossfunktionaler Teamstruktur
Persönliche Betreuung durch BS während des gesamten Einsatzes
Gerne stehen wir Ihnen unter Angabe der unten stehenden Referenznummer für Rückfragen zur Verfügung.
