Validation Expert (m/w/d) - LIMS-Implementierung

Standort:  Frankfurt am Main
Beschäftigungsart: Arbeitnehmerüberlassung in Vollzeit (37,5 Std./Woche), Homeoffice 2 Tage/ Woche nach Absprache möglich
Einsatzzeitraum: transparente Befristung ab den 06.07.2026 bis zum 31.05.2027. Mögliche Chance auf Übernahme durch den Kunden

Im Auftrag unseres Kunden, einem weltweit führenden Pharmaunternehmen, suchen wir Sie als:

Validation Expert (m/w/d) - LIMS-Implementierung

Ihre Aufgaben:

• Verantwortung für alle CSV-Aktivitäten (Computer System Validation) im Rahmen der LIMS-Implementierung - von der Validierungsplanung bis zur finalen Systemfreigabe
• Sicherstellung der GxP-Compliance in enger Abstimmung mit dem Business Quality Representative sowie den jeweiligen Fachabteilungen
• Identifikation und Bewertung potenzieller Risiken und Schwachstellen in Prozessen und Systemen
• Koordination der Implementierungsaktivitäten zwischen allen beteiligten Fachbereichen sowie Nachverfolgung von Maßnahmen gemäß der Change-Control-Strategie
• Fachliche Unterstützung im Bereich Datenintegrität und Computer-Softwarevalidierung neuer Prozesse
• Mitwirkung bei internen und externen Inspektionen als Expertin bzw. Experte für das Validierungsthema

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation, auch als Qualitätsingenieur (m/w/d), Pharmatechnologe (m/w/d) oder Biotechnologe (m/w/d) sind Sie herzlich willkommen
• Mindestens 3-5 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in Quality Assurance oder Validation
• Fundierte, nachweisliche Erfahrung in der Computer System Validation (CSV) sowie praktische Kenntnisse in Datenintegrität und GAMP 5
• Erfahrung mit LIMS-Systemen (Laboratory Information Management Systems) oder vergleichbaren GxP-relevanten IT-Systemen - Kenntnisse in Laboratory Execution Systems (LES) sind ein wertvolles Plus
• Projekterfahrung in interdisziplinären, internationalen Teams, idealerweise in Implementierungs- oder Migrationsprojekten
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke, strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsvermögen und Eigeninitiative
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse

Ihre Vorteile:

• Projektgebundene Tätigkeit mit klarem Ziel: erfolgreicher Go-Live eines LIMS-Systems in einem internationalen Umfeld
• 37,5 Stunden pro Woche mit der Möglichkeit, bis zu 2 Tage pro Woche im Homeoffice zu arbeiten
• Zusammenarbeit in einem crossfunktionalen, internationalen Team mit Experten verschiedener Standorte
• Schlüsselrolle mit direktem Einfluss auf Qualitätssicherung und Compliance im Projekt
• Persönliche Betreuung durch BS während der gesamten Einsatzdauer und Übernahmeperspektive

Gerne stehen wir Ihnen unter Angabe der unten stehenden Referenznummer für Rückfragen zur Verfügung.