QC Analytical Expert (m/w/d)
Pharma | Frankfurt | Homeoffice

Standort:  Frankfurt am Main
Beschäftigungsart: Arbeitnehmerüberlassung ab 14.09.2026 - 30.11.2026 in Vollzeit (37,5 Std./Woche)
Einsatzzeitraum: voraus. Übernahme durch den Kunden nach Einsatzdauer
Homeoffice: Bis zu 2 Tage/Woche nach Einarbeitung
Zieleingruppierung: AT L2-2

Sie suchen eine verantwortungsvolle Position in der pharmazeutischen Industrie, bei der Sie methodisches Know-how, regulatorische Expertise und strategisches Denken verbinden? Dann ist diese Rolle genau das Richtige für Sie:

QC Analytical Expert (m/w/d) – Pharma | Frankfurt | Homeoffice

Ihre Aufgaben:

• Planung, Koordination und Durchführung analytischer Methodentransfers innerhalb der Qualitätskontrolle
• Fachliche Steuerung und Bewertung von Transferstrategien für analytische Methoden aus MSAT/R&D in die QC-Labore
• Sicherstellung der GMP- und regulatorischen Anforderungen bei Methodenvalidierungen und -verifizierungen
• Bewertung und Interpretation analytischer Daten sowie Durchführung von Trend- und Performanceanalysen
• Fachliche Unterstützung bei analytischen Abweichungen, OOS/OOT-Situationen und komplexen methodischen Fragestellungen
• Unterstützung der Drug-Substance-Produktion, unter anderem bei Reinigungsvalidierungen, Biosafety- und Materialmanagement-Themen
• Betreuung und Management von Referenzstandards und relevanten Zellbanken für analytische Prüfungen
• Erstellung, Review und Pflege von SOPs, Validierungsplänen, Transferdokumentationen und analytischen Masterplänen
• Durchführung und Bewertung von Risikoanalysen für analytische Methoden und Prozesse
• Unterstützung des Life Cycle Managements analytischer Methoden und Produkte
• Übernahme von fachlicher Verantwortung und Entscheidungsbefugnissen innerhalb der QC, einschließlich der Bestätigung der Prüfung gemäß §14 AMWHV, sofern entsprechend qualifiziert
• Vorbereitung und Unterstützung bei internen und externen Audits sowie behördlichen Inspektionen
• Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern zur Sicherstellung einer effizienten und termingerechten Umsetzung von Projekten

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Hochschul- bzw. Fachhochschulstudium, alternativ eine einschlägige Ausbildung als Laborant, Techniker oder Meister mit fundierter Erfahrung in der pharmazeutischen Analytik
• Fundierte praktische Erfahrung in der Entwicklung, Optimierung, Validierung und/oder dem Transfer analytischer Methoden
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Industrie
• Gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen und Richtlinien, insbesondere von ICH, FDA und EMA
• Ausgeprägte Fähigkeit zur Analyse, Bewertung und Interpretation komplexer analytischer Daten
• Erfahrung in der Bearbeitung analytischer Abweichungen und der strukturierten Problemlösung
• Gute Kenntnisse im Umgang mit analytischen Methoden und Laborgeräten
• Erfahrung in der Planung und Steuerung von Projekten mit mehreren parallel laufenden Aktivitäten
• Idealerweise Erfahrung im Bereich analytischer Transfers und/oder im Life Cycle Management von Methoden
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Fundierte Erfahrung in der pharmazeutischen bzw. biopharmazeutischen Analytik
• Erfahrung mit analytischen Methoden, idealerweise in den Bereichen Methodenentwicklung, Validierung, Transfer oder Life Cycle Management
• Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen und relevanten regulatorischen Vorgaben
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Bereitschaft, Verantwortung für analytische Fragestellungen und Projekte zu übernehmen

Ihr Vorteil:

• Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Arbeitszeitsouveränität
• Hybrides Arbeiten mit bis zu 2 Tagen Homeoffice pro Woche nach der Einarbeitung
• Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben in einem innovativen biopharmazeutischen Umfeld
• Hoher Gestaltungsspielraum und die Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen und internationalen Schnittstellen
• Fachliche Weiterentwicklung durch anspruchsvolle Projekte und den Austausch mit erfahrenen Expertinnen und Experten
• Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen und sich perspektivisch in Richtung fachlicher bzw. projektbezogener Verantwortung weiterzuentwickeln
• Einblick in verschiedene Phasen des Produktlebenszyklus - von Transfer und Validierung bis hin zu kommerziellen Produkten
• Tätigkeit mit direktem Einfluss auf Qualität, Compliance und Versorgungssicherheit
• Arbeiten in einem internationalen Umfeld, in dem sehr gute Englischkenntnisse aktiv eingesetzt werden können

Sie möchten Teil eines innovativen biopharmazeutischen Unternehmens werden und Ihre Expertise in der Qualitätskontrolle einbringen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!